包裝是藥品不可缺少的組成部分,它直接影響藥品質(zhì)量和廣大人民群眾的用藥安全。對于醫藥包裝的監管必須與藥品質(zhì)量管理同步。
有關(guān)統計數據顯示,早在2010年,全球醫藥用品包裝市場(chǎng)規模就已經(jīng)突破了300億美元,并且以6.3%的CAGR增長(cháng)。全球對藥用瓶包裝的需求量每年在遞增,其中藥用塑料瓶包裝增長(cháng)速度位居榜首。
業(yè)內人士指出,藥用包裝的生產(chǎn)要求十分嚴格,以塑料瓶為例,我國每年要消耗超過(guò)100億只藥用塑料瓶,但是因為對藥用塑料瓶的要求十分嚴格,包括質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,一次成型后可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等等,目前國內所有生產(chǎn)藥用包裝瓶的設備需全部依靠進(jìn)口。
藥用瓶與藥品直接接觸,長(cháng)年累月的接觸中因為材料穩定性等原因,可能會(huì )造成反應等問(wèn)題,嚴重影響藥品質(zhì)量,甚至產(chǎn)生致病、致命因素,因此國內有關(guān)部門(mén)對此的監管力度也在不斷加大。
國內藥用瓶生產(chǎn)企業(yè)只有不斷提高生產(chǎn)標準,開(kāi)發(fā)適合更多品種、劑型的包裝需求,走在行業(yè)之前,才能占據市場(chǎng)的主動(dòng)地位。
近年來(lái),有關(guān)部門(mén)在藥品包裝材料方面有了更為明確的規定,不斷提高行業(yè)標準,不斷實(shí)現與國際接軌是發(fā)展的目標,也是進(jìn)一步擴張市場(chǎng)的基本要求。